12月2日，齐鲁制药宣布，该公司在欧洲肿瘤医学学会（ESMO）2022亚洲大会上以壁报形式公布了PD-1/CTLA-4双抗QL1706联合化疗+/-贝伐珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床研究结果。试验数据显示：在EGFR野生型的晚期NSCLC患者中，患者的疾病控制率（DCR）达到了93.1%；在EGFR突变型的晚期NSCLC患者中，DCR达到了93.5%。
QL1706是一种新型抗PD-1 IgG4和抗CTLA-4 IgG1组合抗体，可同时阻断PD-1和CTLA-4两个靶点。在1期研究中，QL1706在包括非小细胞肺癌患者在内的晚期实体瘤患者中显示出了良好的抗肿瘤疗效。
齐鲁制药本次报告的是一项开放、单中心2期临床研究结果，旨在评估QL1706联合化疗+/-贝伐珠单抗治疗晚期NSCLC患者的效果和安全性。该试验的研究对象为表皮生长因子受体（EGFR）野生型和EGFR突变型的晚期NSCLC患者。
至数据截止时，共有29例EGFR野生型的晚期NSCLC患者入组并接受QL1706 5mg/kg联合化疗治疗，每3周给药一次（Q3W），持续2个周期后接受QL1706 5mg/kg Q3W维持治疗，直至疾病进展或其他停药事件。试验数据显示，中位随访时间为9.17个月，患者的客观缓解率（ORR）为58.6%，其中鳞状NSCLC患者ORR为70.6%，非鳞状NSCLC患者ORR为41.7%。患者的疾病控制率（DCR）为93.1%（27/29），中位无进展生存期（mPFS）为6.97个月。
同时，研究中共有31例EGFR突变型的晚期NSCLC患者入组，全部患者为EGFR酪氨酸激酶抑制剂+/-贝伐珠单抗/安罗替尼治疗不耐受或接受治疗后出现疾病进展。患者接受QL1706 5mg/kg联合化疗和贝伐珠单抗治疗，每3周给药一次（Q3W）进行4个周期，之后接受QL1706 5mg/kg联合培美曲塞和贝伐珠单抗维持治疗（Q3W），直到疾病进展或其他停药事件。数据显示，中位随访时间为5.75个月，患者的ORR为64.5%（20/31），DCR为93.5%（29/31）。PFS尚未达到，6个月的PFS率为61.3%。
研究认为，总体上，QL1706联合化疗显示出良好、可控的安全性特征，其安全谱与化疗或抗PD-1抗体联合抗CTLA-4抗体治疗的报告一致。
齐鲁制药临床研究中心负责人康晓燕女士表示：“我们很高兴公布QL1706联合化疗+/-贝伐珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的最新研究结果。基于这项研究数据，我们正在计划和布局更多QL1706治疗NSCLC的3期临床研究，未来希望为晚期非小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择”。
参考资料：
[1]齐鲁制药QL1706治疗非小细胞肺癌的II期研究最新结果公布.Retrieved Dec 2， 2022. From https://www.prnasia.com/story/386092-1.shtml
